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辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證所需資料:
(一)申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可:
1、 申請(qǐng)報(bào)告;(題頭為“廣州市衛(wèi)生局”)
2、 《廣州市衛(wèi)生局建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》
3、 圖紙(一式兩份)
①四置圖;②平面布局圖;③設(shè)備布置圖;④空調(diào)系統(tǒng)圖;⑤通風(fēng)排氣圖;⑥給排水系統(tǒng)圖;
4、 生產(chǎn)工藝流程圖;
5、 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄;
6、 生產(chǎn)設(shè)備清單;
7、 開(kāi)展的主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單;
8、 衛(wèi)生專篇(選址、環(huán)境情況、水源水質(zhì)及供水情況、地面的材料和坡度、墻壁、天頂、門窗、衛(wèi)生設(shè)施等);
9、 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地合法使用證明復(fù)印件(產(chǎn)權(quán)證明、經(jīng)登記備案的租賃合同),未取得房地產(chǎn)權(quán)證件的提供三證:有效期內(nèi)的《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》、《建設(shè)用地批準(zhǔn)書》、《國(guó)有土地使用證》。
10、 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
11、 代理人辦理衛(wèi)生許可申請(qǐng)的委托文件(包括法定代表人/負(fù)責(zé)人委托書、委托方及受托方有效的身份證證明);
12、 消防意見(jiàn);
13、 原材料索證資料;
(二)申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可:
1、申請(qǐng)報(bào)告;(題頭為“廣州市衛(wèi)生局”)
2、《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)表》;
3、《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書》復(fù)印件;
4、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;
5、相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范要求的生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)環(huán)境空氣潔凈度有效評(píng)價(jià)報(bào)告;
6、法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
(三)申報(bào)材料的規(guī)格與填寫要求:
1、申報(bào)材料必須用A4紙?zhí)顚、打印或?fù)。▓D紙除外);圖紙一式兩份,其余一式一份;
2、申報(bào)材料每張右上角加蓋申請(qǐng)單位公章或法定代表人(負(fù)責(zé)人)逐頁(yè)簽名;委托他人辦理的委托文件應(yīng)有法定代表人/負(fù)責(zé)人簽名;
(注:具有法人資格的單位由法定代表人簽名,不具有法人資格的單位由負(fù)責(zé)人簽名。)
3、字跡清楚,不得用涂改液涂改,不得空項(xiàng)(沒(méi)有填寫內(nèi)容的空格處以“無(wú)”字填寫);
4、按提供材料的順序編寫目錄清單,并注明其序號(hào)、名稱、頁(yè)數(shù)和頁(yè)碼;
5、申報(bào)單位遞交的材料必須如實(shí)表述有關(guān)情況,對(duì)所提供的材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)法律責(zé)任;
(四)生產(chǎn)車間還應(yīng)符合下列要求:
(一)隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。
(二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。
凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073)的要求。
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