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產(chǎn)品特點(diǎn)：

RYX-12D型全自動(dòng)溶出腮收集系統(tǒng)采用了模塊化設(shè)計(jì)，由智能溶出度測試儀、自動(dòng)腮器和樣品收集器組成。采用14杯12槳設(shè)計(jì)，可進(jìn)行同等水浴溫度的補(bǔ)液操作，配合12路精密注射泵實(shí)現(xiàn)高精度自動(dòng)過濾、腮和補(bǔ)液。最多可進(jìn)行12片制劑或2批次制劑的溶出度實(shí)驗(yàn)。完全符合國家固體制劑一致性評價(jià)需求。

樣品收集器最多可放置240個(gè)試管。單次最多可進(jìn)行40次的腮工作，并且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，并可配備硅橡膠密封蓋，防止樣品蒸發(fā)與污染。

軟件系統(tǒng)具有多級權(quán)限管理和方法存儲(chǔ)，可導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志，完全滿足GMP審計(jì)需求。性能特點(diǎn)：

溶出系統(tǒng)：

;采用13.3英寸液晶觸控一體機(jī)操作，可自由伸縮和放置不同位置；

;儀器具有計(jì)算機(jī)軟件操作系統(tǒng)，使用更簡便；如同智能手機(jī)式的圖標(biāo)按鍵，操作及其簡便，全中文操作系統(tǒng)，操作簡便，適用性強(qiáng)；;采用分體式設(shè)計(jì)，加熱循環(huán)泵與主機(jī)分離，方便后期使用與維護(hù)；;采用電動(dòng)機(jī)頭升降，方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯，并且具備轉(zhuǎn)槳自動(dòng)定高，免去人工操作；;采用14杯12槳雙排設(shè)計(jì)，最多可同時(shí)進(jìn)行12杯樣品的自動(dòng)腮操作,并滿足空白樣品和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求；

;采用優(yōu)質(zhì)316L不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體，質(zhì)量性能完全符合中國藥典的檢測要求。也可根據(jù)用戶需求，配備具備PTFE涂層的轉(zhuǎn)槳

;儀器具備同步投藥裝置，可實(shí)現(xiàn)溶出試驗(yàn)的同步投藥；;采用先進(jìn)的轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計(jì)，進(jìn)行槳法和籃法實(shí)驗(yàn)，只需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差；;溶出杯固定采用整體模具化配件裝配，操作簡單，并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標(biāo)號(hào)，位置唯一對應(yīng)，完全符合機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則要求；;具有自檢功能與自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警信號(hào)；;水箱采用底部快接口放水設(shè)計(jì)，放水操作簡單，轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動(dòng)進(jìn)行中心定位；;具備同步轉(zhuǎn)速和階梯轉(zhuǎn)速雙模式設(shè)置，并可配備最多2個(gè)攪拌電機(jī)進(jìn)行分區(qū)轉(zhuǎn)速控制，以保證不同的實(shí)驗(yàn)需求；

;儀器自動(dòng)腮針選用PEEK材質(zhì)，可應(yīng)用任何溶出介質(zhì)，終生不會(huì)生銹，并且無樣品吸附；

;同時(shí)腮針升降系統(tǒng)可進(jìn)行腮針自動(dòng)定高工作，只要設(shè)置相關(guān)溶媒體積參數(shù)，即可完成。并且每次只在腮時(shí)間達(dá)到后，腮針才下降進(jìn)行腮，腮結(jié)束后，腮針自動(dòng)上升離開液面，盡量減少對于液體流體力學(xué)的影響；

;用戶可選配溶出杯內(nèi)溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度；

;配備一體化防蒸發(fā)溶出杯蓋，有效減少溶媒介質(zhì)的蒸發(fā)，并且將補(bǔ)液循環(huán)管路預(yù)埋入溶出杯蓋中；

工作站軟件：

;儀器具備四級權(quán)限管理功能，分為超級管理員（無限個(gè)）、管理員（無限個(gè)）、實(shí)驗(yàn)員（無限個(gè)）、來訪者（無限個(gè)），分層級管理體系。有效解決各個(gè)使用人員的使用權(quán)限分類。可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理，并且沒有存儲(chǔ)上限。同時(shí)可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置，同時(shí)也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

;工作站軟件具備實(shí)驗(yàn)方法存儲(chǔ)（無數(shù)量限制），可隨時(shí)進(jìn)行方法存儲(chǔ)和調(diào)用實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，并具備實(shí)驗(yàn)中途停止功能，并可保存和導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)狀態(tài)實(shí)時(shí)生成數(shù)據(jù)記錄，導(dǎo)出格式為PDF；

;工作站軟件同時(shí)具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能，完全滿足中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求；

;工作站軟件可記錄溶出儀校驗(yàn)狀態(tài)，到校驗(yàn)日期后，會(huì)自動(dòng)提示用戶進(jìn)行校驗(yàn)工作；

;工作站軟件具備數(shù)據(jù)備份與導(dǎo)出功能，導(dǎo)出格式為數(shù)據(jù)庫形式；

;工作站軟件同時(shí)可為用戶進(jìn)行后期功能擴(kuò)展，如視頻監(jiān)控系統(tǒng)、濾頭更換系統(tǒng)、稀釋平臺(tái)系統(tǒng)等

腮收集系統(tǒng)：

;腮系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計(jì)，并配有同步投藥功能；;腮系統(tǒng)采用25ml精密玻璃注射器作為腮動(dòng)力，可滿足單次最大腮20ml的樣品量；;采用高精度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；;高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能；;實(shí)驗(yàn)前過濾器浸潤技術(shù)，減少吸附；;腮前的回液循環(huán)技術(shù)及腮后管路排空技術(shù)避免了交叉污染；;具有12通道的獨(dú)立管道，具有等量補(bǔ)液功能，滿足了溶出試驗(yàn)對于空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求；;腮采用雙級過濾，初過濾為830μm的柱狀過濾頭，次濾可根據(jù)實(shí)際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；;樣品收集器采用獨(dú)立設(shè)計(jì)，12*20位試管架，最多可放置240個(gè)試管。單次最多可進(jìn)行40次的腮工作，并且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，并可配備硅橡膠密封蓋，防止樣品蒸發(fā)與污染；;清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更徹底；;標(biāo)配槳法、籃法2種溶出試驗(yàn)方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉(zhuǎn)筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗(yàn)方法。

技術(shù)參數(shù)：

溶出系統(tǒng)：

;溶出杯位置數(shù)量：14

;攪拌槳擺動(dòng)幅度：≤0.5 mm;轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度：≤0.8 mm;轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm;調(diào)速范圍：0400轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn)；4001000轉(zhuǎn)/分±4%轉(zhuǎn);控溫范圍：室溫－50.0℃;控溫精度：≤±0.1 ℃;工作電源：220V±10% AC 50Hz

;整機(jī)功率：1800W 

腮系統(tǒng)：

;腮通道：12

;最大腮次數(shù)：40次;腮量（補(bǔ)液量）：1ml20ml

;最小腮間隔：首次1min，其余25min（視腮量和是否補(bǔ)液而定）

;最長工作時(shí)間：1100000分鐘（69天）;腮精度：≤±1%（5ml腮量各通道平均值）;腮過濾周期：＜30s（完全符合中國藥典要求）