關(guān)鍵字：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦,佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦,提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證申辦流程,消毒產(chǎn)品分類
dbzz消毒產(chǎn)品分類目錄
一、消毒劑、二、消毒器械、三、生物指示物、四、化學(xué)指示物、五、滅菌包裝物、六、衛(wèi)生用品、七、一次性使用醫(yī)療用品、八、護(hù)理器材類
生產(chǎn)以上八大類的企業(yè)必須辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證。
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的流程
首先、廠房設(shè)計(jì)必須符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；
2、新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書(shū)；
3、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；
包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度；
4、消防意見(jiàn)復(fù)印件；
5、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表；
6、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）
7、生產(chǎn)廠區(qū)四置圖、總平面圖；
包括生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)場(chǎng)地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地、按實(shí)際比例繪制；
8、生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室平面布局圖；
要求按實(shí)際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；
9、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；
包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對(duì)象或范圍、劑型/型號(hào)；
10、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單；
包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途、制造商等；
11、申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
12、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告；
13、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
14、衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他有關(guān)資料。以上資料準(zhǔn)備齊全，送到衛(wèi)生廳。
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