鹽酸莫西沙星 |
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關鍵字:鹽酸莫西沙星 dbzz 鹽酸莫西沙星CAS:186826-86-8 鹽酸莫西沙星總雜:小于0.3%鹽酸莫西沙星其它雜質(zhì):A、B、C、D、E等雜質(zhì)均符合EP7.0。鹽酸莫西沙星殘留溶劑 鹽酸莫西沙星晶型為無水物,莫西沙星對應異構體小于0.1%和0【藥理毒理】作用機制 莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性細菌,革蘭陰性菌,厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌有廣譜抗菌活性。抗菌作用機制為干擾II、IV拓撲異構酶。拓撲異構酶是控制DNA拓撲和在DNA復制、修復和轉錄中關鍵的酶。其殺菌曲線表明,莫西沙星是具有濃度依賴性的殺菌活性。最低殺菌濃度和最低抑菌濃度基本一致。莫西沙星對b-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥的細菌亦有效。通過感染的實驗動物模型證實,莫西沙星體內(nèi)活性高。【適應證】患有上呼吸道和下呼吸道感染的(≥18歲),如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎,以及皮膚和軟組織感染。鹽酸莫西沙星另有多個國內(nèi)企業(yè)申請專利.根據(jù)國家規(guī)定,莫西沙星專利到期前2年便可提出申請,化合物專利2012年底到期,申請報原料沒問題,氯化鈉注射液有專利,現(xiàn)在不宜申報,現(xiàn)在可以申報的劑型有:片劑,葡萄糖注射液 |
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